安徽省药监局持续优化药械审评和检验检测服务，全力助推药械产品上市。2023年，全省新增各类药品注册文号182个，新增通过和视同通过一致性评价品规81个（累计通过199个）；新增新药申报19项，其中1类创新药10个；分别获批第三类、第二类医疗器械产品34个、235个，2个项目进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

　　压缩审批流程。出台实施优化审批服务10项举措，进一步提高审批效率，各类办件平均办理时限压缩至法定时限的56.4%。将140个药品创新研发项目，纳入重点创新药帮扶清单，实施提前介入、跟踪服务，成功助推安科生物注射用曲妥珠单抗、贝克生物洛匹那韦利托那韦片、合肥离子医学中心质子放射治疗系统、华米信息科技血压测量软件、合肥启灏医疗可降解膨胀止血绵等产品获批上市。

　　加快惠企政策直达。对标沪苏浙，降低药品再注册费、医疗器械产品变更注册费、医疗器械产品延续注册费标准，免收小微企业通过优先审批的第二类医疗器械首次注册费，继续对疫情防控用第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册实施零收费。2023年，共减免企业注册费用443.14万元，惠及企业199家。

　　提升检验检测效率。进一步压缩药械检验检测周期，实现药品和医疗器械注册检验周期在长三角同类机构中均为最短。完成17项生物制品以及44项新版GB9706系列标准检验资质扩项，具备流感裂解疫苗检验资质，推动合肥空港药品进口口岸获批，不断满足全省药械产业发展和拟上市产品检验检测需求。（石跃新）

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