公司成立于1995年，前身为天津市华北医疗器械厂。2003年1月资金重组，成立天津正天医疗器械有限公司。

　　公司现有员工570人，其中大专以上学历人员151人；中级职称人员24人，高级职称人员12人；企业设有研发中心，从事新产品开发，专职技术开发人员28人。

　　公司现有4500平方米的生产、办公厂房和占地120平方米的10万级净化包装车间，有较完善的生产加工和办公条件，并取得了医疗器械生产企业许可证。

　　公司生产的骨科植入物产品种类齐全，涉及关节、创伤、脊柱等方面，同时公司还生产相应的配套手术器械。现向临床提供各种规格、型号的金属接骨板、接骨螺钉、带锁髓内钉、人工关节、脊柱矫形固定器、髓内针等品种，产品销往国内除台、港、澳以外的所有省、市和自治区。我公司在全国主要城市均设有销售公司，确保产品的销售、服务和信息反馈。在植入物产品生产中，公司采用符合国际标准(ISO5832和ISO5834)的原材料加工、制造，切实保证产品的安全、有效。

　　公司具备完善的加工和检测手段。在生产设备方面，拥有包括数控加工中心、数控车床、数控铣床等在内的高精度自动设备50余台(套)，通用加工设备50余台(套)，可有效保证产品质量达到较高水准；在质量检测方面，公司具备力学试验机、金相显微镜、表面粗糙度测量仪、点蚀电位测量仪、投影仪、化学成分分析设备等全面的理化检测设备，可有效地对产品质量进行监控。在设施方面，公司具备10万级净化厂房和配套的生产和监视设备，可完成骨科植入物产品的无菌包装。

　　在企业管理上，公司建立、实施和保持了完善的质量管理体系，现已获两个认证机构颁发的的质量管理体系认证证书和产品认证证书。一为北京国医械华光认证中心依据GB/T19001-2008和YY/T0282-1996标准进行的 质量管理体系认证证书；一为德国莱茵公司依据ISO13485-2003和欧盟医疗器械技术指令(93/42/ECC)进行的CE0197认证证书。

　　公司始终把保证产品质量放在首位，从原材料进厂到过程加工，检验部门在每一个环节都认真负责、严格把关，依据实际需要公司为检验部门配备了完善齐全的理化检测设备，从原材料的化学成分分析、金相检测、硬度检测到过程加工中的尺寸检测、表面质量检测，直至产品最终的耐腐蚀性能、配合质量检测等方面，都由专业的、具备检验员资格的专职人员进行，为保证检验部门的权威性，公司规定检验部门对产品质量具有绝对的判定权，以保证产品检验结果的客观公正。在生产管理中，公司在行业内应用了MIS生产制造管理系统，产品标识管理系统和产品库房管理系统，这些系统的应用，使公司的生产管理进入到数字化阶段，通过这些系统的应用，可完成对产品加工过程的全程跟踪和追溯，天津市药品监督管理局对此给予高度的评价和支持。

　　几年来在国家药监组织的监督抽查中，公司所有产品检测结论均为合格。公司生产的骨科植入物产品，其外形尺寸、表面质量接近或达到了国外同类产品水平，因此，通过对这些基础设施的建设与使用，使正天公司的硬件水平在同行业处于领先地位，确保了出厂产品的安全性和有效性。并为今后的长远发展储备了坚实的物质基础。

　　为保证产品的领先与进步，公司始终与医学界保持着良好的合作与沟通，追踪国内外最新医学动态，对产品和服务进行不懈的改进，公司的质量方针是“为广大医疗患者提供高质量的产品和服务”，公司将以不断创新的精神和行动，热忱地服务于市场，满足顾客的需求，以解除病人痛苦、提供高质量产品的神圣使命为己任。

　　为保证在日益激烈的市场竞争中使企业立于不败之地，天津正天医疗器械有限公司对产品和配套器械的开发和改进非常重视，要求产品研发部门紧跟市场需求，及时捕捉外科植入物产品领域最新的发展动态，尊重医疗顾问的意见，不断完善产品的细节，以保证企业产品地领先地位。近几年来，公司陆续引进了多名具备高级、中级技术职称的专业技术人员和管理人员，进一步夯实了公司的标准化管理、技术开发、生产管理等方面基础，保证公司能够持续发展。

　　未来几年，正天公司还将致力上述植入性医疗器械的不断研发改进，并配以及时高效的临床应用指导服务，力争将产品渗透至全国所有省市二城市的地市级中小医院等中低端市场，并在稳固已有市场份额的基础上，不断地向知名医院发展，逐步增加高端市场的销售份额。

　　考虑到国内加工成本的优势和研发成本优势，国内骨科内植入产品在技术和质量方面与国际大品牌的产品已不相上下，正天也将加大对国际市场的拓展投入，积极寻求国外客户，增加国际合作，努力增加国外的销售数额。